ДЛЯ НЕМЕДЛЕННОГО ВЫПУСКА
Контакт: Илана Никравеш
Пресс-служба горы Синай
212-241-9200
[email protected]
В клинических исследованиях Mount Sinai новый подход к лечению кальцинированных узлов продемонстрировал улучшение расширения коронарных стентов
Результаты исследования показывают, что сочетание двух методов может увеличить площадь стента на 19 процентов и привести к улучшению результатов лечения пациентов.
Newswise — (Нью-Йорк, штат Нью-Йорк — 1 ноября 2026 г.) – Рандомизированное клиническое исследование в больнице Маунт-Синай показало, что сочетание двух методов удаления кальциевых узелков — ротационной атерэктомии и внутрисосудистой литотрипсии (ИВЛ) — перед установкой коронарных стентов позволяет стентам расширяться более полно, чем только ИВЛ, у пациентов с кальцинированными коронарными узлами.
Исследование NODULE-SHOCK показало, что использование этого нового подхода к лечению позволило получить площадь стента примерно на 19 процентов больше, чем при стандартном однократном лечении. Исследователи представили свои результаты в воскресенье, 1 ноября, во время специальной сессии клинических исследований на конференции по транскатетерной сердечно-сосудистой терапии в Сан-Диего. Результаты были одновременно опубликованы в JACC: Сердечно-сосудистые вмешательства.
“Кальцифицированные узелки являются одними из самых сложных поражений коронарных артерий, поскольку их твердая, неправильная структура препятствует полному расширению стентов. Наше исследование представляет концепцию “Брить и встряхивать”: использование ротационной атерэктомии для изменения выступающего кальция с последующей литотрипсией для разрушения более глубокого кальция”, – объясняет ведущий исследователь Аннапурна С. Кини, доктор медицинских наук, директор лаборатории катетеризации сердца в больнице Маунт-Синай и профессор медицины Зены и Майкла А. Винеров. в Медицинской школе Икан на горе Синай. “Объединение этих взаимодополняющих технологий привело к созданию более крупных и равномерно расширяющихся стентов. Это поддерживает более персонализированный подход к этим сложным случаям, основанный на типе кальция, а не лечение всех кальцинированных поражений одинаковым способом”.
Пациентам с тяжелой блокадой коронарных артерий требуется чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). В этой нехирургической процедуре интервенционные кардиологи используют катетер для установки стентов в закупоренные коронарные артерии для восстановления кровотока. Кальциевые узелки появляются в 30 процентах случаев ЧКВ. Это твердые отложения кальция неправильной формы, которые выступают в коронарные артерии, что затрудняет полное расширение стента. Неадекватное расширение стента связано с худшими долгосрочными результатами, включая повторное сужение артерии, образование тромбов и повторные процедуры.
Кардиологи обнаруживают эти узелки с помощью передовой внутрисосудистой визуализации и лечат их, используя одну из двух сопоставимых технологий: они либо сбривают узлы с помощью ротационной атерэктомии, при которой используется небольшой вращающийся бор для разглаживания узлов, либо разрушают их с помощью ИВЛ с использованием импульсов ударной волны из специализированного баллона, чтобы сломать или «встряхнуть» отложения кальция и улучшить гибкость сосудов.
Доктор Кини и ее исследовательская группа проверили, может ли использование ротационной атерэктомии в сочетании с ИВЛ обеспечить лучшее расширение стента, чем только ИВЛ, у пациентов с кальцинированными узлами. Команда также проверила, дает ли дополнительная ИВЛ дополнительную пользу. NODULE-SHOCK — первое рандомизированное исследование, специально анализирующее эти методы у пациентов с кальцинированными узлами.
Исследователи зарегистрировали 120 пациентов в больнице Маунт-Синай с сильно кальцинированными коронарными артериями. Они оценили коронарные кальциевые узелки с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ), метода внутрисосудистой визуализации.
Среди 66 пациентов с кальцинированными узлами 33 была назначена ротационная атерэктомия в сочетании с ИВЛ, а 33 — только ИВЛ. Исследователи использовали ОКТ, чтобы охарактеризовать кальциевые узелки перед лечением, оценить их реакцию на методы лечения и измерить окончательное расширение стента. Сочетание ротационной атерэктомии и ИВЛ привело к увеличению площади стента примерно на 19 процентов по сравнению с использованием только ИВЛ. Точнее, конечная площадь стента составила в среднем 7,41 мм² при ротационной атерэктомии плюс ИВЛ по сравнению с 6,23 мм² при использовании только ИВЛ. Стенты в группе комбинированной терапии также были более круглыми и симметричными. Успех процедуры составил 100 процентов в группе комбинированной терапии по сравнению с 97 процентами при использовании только ИВЛ.
В том же исследовании также рассматривалась другая группа пациентов с сильно кальцинированными поражениями, но без кальцинированных узлов. Всех пациентов лечили только ИВЛ, и исследователи хотели проверить, эффективны ли дополнительные импульсы ИВЛ для улучшения расширения стента. Среди 54 включенных пациентов 27 пациентов были назначены на стратегию ИВЛ с максимальным импульсом (до 120 импульсов), а 27 – на дозировку ИВЛ, выбранную врачом (приблизительно 75-80 импульсов). Исследователи обнаружили, что дополнительные импульсы не улучшают расширение стента. В частности, пациенты в группе с максимальным импульсом получили в среднем 114 импульсов по сравнению с 75 в группе, выбранной врачом, но конечная площадь стента была одинаковой (5,50 против 5,56 мм²).
В обеих когортах за весь период исследования исследователи не сообщили об отсутствии смертей, сердечных приступов, повторных процедур с участием обработанной артерии или тромбозов стентов в течение первых 30 дней.
«Важная идея NODULE-SHOCK заключается в том, что большее количество лечения не всегда означает лучшее, но выбор правильного лечения для правильного типа кальция может быть таковым», — добавляет доктор Кини. «Наши результаты поддерживают переход к более персонализированным коронарным вмешательствам, руководствуясь характеристиками отложений кальция у каждого пациента».
Наблюдение в течение года продолжается. Необходимы более крупные рандомизированные исследования в нескольких центрах, чтобы определить, улучшает ли большее расширение стента долгосрочные клинические результаты.
Mount Sinai — мировой лидер в области кардиологии и кардиохирургии
По данным US News & World Report®, кардиологическая больница Mount Sinai Fuster Hospital занимает пятое место в стране по кардиологии, сердечной и сосудистой хирургии. Он также занимает первое место в Нью-Йорке и шестое место в мире по кардиологии согласно рейтингу Newsweek «Лучшие специализированные больницы мира» на 2026 год.
Он является частью системы здравоохранения Mount Sinai, крупнейшей академической медицинской системы Нью-Йорка, включающей семь больниц, ведущую медицинскую школу и обширную сеть амбулаторных практик по всему региону Большого Нью-Йорка. Мы развиваем медицину и здравоохранение посредством непревзойденного образования, а также трансляционных исследований и открытий, чтобы предоставлять медицинскую помощь, которая является самой безопасной, самой качественной, самой доступной и справедливой, а также лучшей ценностью любой системы здравоохранения в стране. В систему здравоохранения входят более 9000 врачей первичной и специализированной помощи; 10 отдельно стоящих центров совместных предприятий в пяти районах Нью-Йорка, Вестчестера, Лонг-Айленда и Флориды; и 47 многопрофильных научно-исследовательских, образовательных и клинических институтов. Больницы системы здравоохранения постоянно входят в рейтинги Newsweek® «Лучшие специализированные больницы мира» и «Лучшие умные больницы мира», а также «Лучшие больницы» и «Лучшие детские больницы» по версии US News & World Report®. Больница Маунт-Синай включена в список почета «Лучшие больницы» журнала US News & World Report за 2026–2027 годы. Для получения дополнительной информации посетите или найдите гору Синай в Facebook, Instagram, LinkedIn, X и YouTube.
###
