Инъекции GLP-1 отменены по всей стране из-за опасений стерильности

По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами, Apothecary Pharma отзывает 23 флакона инъекционных препаратов, распространяемых по всей стране, поскольку их стерильность не может быть гарантирована.

Добровольный отзыв включает 22 флакона тирзепатида, препарата GLP-1, содержащего тот же активный ингредиент, что и Mounjaro и Zepbound компании Eli Lilly, и один флакон препарата NAD+ для инъекций. 8 октября FDA классифицировало отзыв как класс II, указав, что серьезные последствия для здоровья считаются маловероятными.

Отзыв последовал за предупредительным письмом FDA компании Apothecary Pharma от декабря 2025 года, в котором упоминались серьезные недостатки в практике производства стерильных лекарств в компании из Северной Каролины.

КАК ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ПОХУДЕНИЯ GLP-1 ИЗМЕНЯЮТ ОТРАСЛЬ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Добровольный отзыв включает 22 флакона тирзепатида, препарата GLP-1, содержащего тот же активный ингредиент, что и Mounjaro и Zepbound компании Eli Lilly, и один флакон препарата NAD+ для инъекций. (iStock)

В агентстве заявили, что эти проблемы подвергают пациентов риску, хотя не установили связи между этими результатами и текущим отзывом.

Затронутый продукт тирзепатида представляет собой рецептурную инъекцию в дозе 18 мг/мл в многодозовом флаконе емкостью 4 мл с номером NDC 85091-001-18. Отозванные партии: от AP-202622 до AP-202625 и от AP-202627 до AP-202644, сроки прекращения использования которых истекают с 7 октября по 26 ноября 2026 г.

Отозванный препарат для инъекций НАД+ представляет собой рецептурный препарат с концентрацией 200 мг/мл в многодозовом флаконе емкостью 6 мл, NDC 85091-011-06. Затронутая партия — AP-202647, дата прекращения использования — 13 октября 2026 г.

Apothecary Pharma инициировала отзыв 24 сентября и уведомила получателей письмом. Отзыв продолжается.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщило о продолжающемся добровольном отзыве ацетаминофена под брендом Amazon, включающем более 112 000 бутылок. (Сара Силбигер/Getty Images)

Потребители должны проверить свои флаконы или записи в аптеке, прекратить использование затронутых продуктов и обратиться за советом к своему фармацевту или врачу, назначившему лекарство. Любой, кто испытывает жар, покраснение, отек или усиление боли после пораженной инъекции, должен обратиться за медицинской помощью.

НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ, ЧТОБЫ НАЧАТЬ БИЗНЕС FOX НА ПУТИ

В уведомлении FDA не упоминалось о каких-либо заболеваниях или травмах, связанных с отзывом.