12-недельное клиническое исследование показало, что взрослые, принимавшие экстракт Lythrum salicaria, теряли жир, в то время как получатели плацебо его набирали, что дает ранние доказательства потенциального растительного подхода к контролю веса.
Исследование: Эффективность и безопасность экстракта Lythrum salicaria для снижения жировых отложений у взрослых с ИМТ 23–30 кг/м2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Изображение предоставлено: Алекс Мандерс/Shutterstock.com
Недавний Питательные вещества исследование оценило эффективность и безопасность Бутылка ивы Добавки экстрактов для снижения жировых отложений у взрослых с индексом массы тела (ИМТ) 23–30 кг/м².
Оценка и лечение ожирения
Ожирение, характеризующееся избыточным содержанием жира в организме, существенно повышает риск метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний. Индекс массы тела (ИМТ) широко используется для скрининга ожирения, поскольку он практичен и прост: международные пороговые значения для избыточного веса и ожирения составляют 25,0 и 30,0 кг/м² соответственно. Однако азиатское население имеет более высокий уровень жира в организме и метаболический риск при более низком ИМТ; поэтому для выявления повышенного метаболического риска используется нижний порог в 23,0 кг/м². Корейские рекомендации классифицируют ИМТ 23,0–24,9 кг/м² как избыточный вес и ≥25,0 кг/м² как ожирение.
Несмотря на широкое использование, ИМТ не отличает жир от мышечной массы, что ограничивает его ценность для оценки вмешательств, направленных на снижение жира в организме. Точная оценка состава тела, такая как двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (ДРА), необходим для количественной оценки изменений жировой, мышечной и костной массы.
Стандартное лечение ожирения включает в себя изменение диеты, поведенческое вмешательство и повышение физической активности, тогда как фармакотерапия и бариатрическая хирургия предназначены только для отдельных случаев. Поиск долгосрочных, безопасных и устойчивых стратегий увеличил интерес к соединениям растительного происхождения, которые могут изменять всасывание жиров, энергетический обмен, дифференцировку адипоцитов и метаболизм липидов.
Л. саликария L. представляет собой многолетнее растение с биоактивными полисахаридами и полифенолами, которые в доклинических исследованиях показали способность снижать адипогенез и увеличение веса в моделях диеты с высоким содержанием жиров. Однако клинические данные о его независимых эффектах против ожирения ограничены.
Эффективность L. salicaria как растительного средства лечения ожирения
Это одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование превосходства было проведено в больнице корейской медицины Национального университета Пусана. Экстракт, полученный из высушенных надземных частей Л. саликариябыло произведено в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP) условия.
В нем участвовали взрослые в возрасте 19–75 лет с ИМТ 23–30 кг/м². Критерии исключения включали недавнее тяжелое сердечно-сосудистое или злокачественное заболевание, неконтролируемую гипертензию или диабет, значительную дисфункцию почек или печени, тяжелые желудочно-кишечные симптомы, злоупотребление алкоголем, недавнее прекращение курения, беременность или грудное вскармливание, аллергию на исследуемые продукты или любое состояние, которое исследователи считали неподходящим.
Подходящие участники были равномерно распределены по группам лечения с использованием блочной рандомизации. Группа вмешательства получала 500 мг в день. Л. саликария порошок экстракта (эквивалент примерно 400 мг сухих веществ экстракта растительного происхождения в капсулах по 450 мг три раза в день в течение 84 дней). Капсулы плацебо совпадали по внешнему виду и режиму приема. Дозировка была основана на доклинических исследованиях на мышах и скорректирована примерно до 8 мг/кг в день, что эквивалентно 480 мг/день для взрослого весом 60 кг. Соблюдение режима лечения контролировалось посредством дневников приема и возврата капсул.
Визиты в рамках исследования были запланированы при скрининге, на исходном уровне, на 42-й и 84-й день для оценки соответствия требованиям, рандомизации участников, пополнения запасов продукта и мониторинга соблюдения режима лечения, эффективности и безопасности. Первичной конечной точкой было изменение массы жира в организме через 12 недель, измеренное с помощью DXA. Вторичные конечные точки включали ИМТ, массу тела, соотношение талии и бедер, процентное содержание жира в организме, мышечную массу, липидную панель, свободные жирные кислоты (ФФА), высокочувствительный С-реактивный белок (вч-СРБ), адипонектин и лептин.
Анализ эффективности проводился в каждом протоколе (ПП) популяция, участники, которые придерживались режима лечения и соблюдали протокол, а также поддерживали намерение лечиться (ИТТ) анализы, в которые были включены все рандомизированные участники, принявшие хотя бы одну дозу.
Л. саликария экстракт привел к большей потере веса тела
Из 94 взрослых, прошедших скрининг, 90 были случайным образом распределены для получения либо Л. саликария экстракт или плацебо, по 45 участников в каждой группе. Шесть участников отказались от участия по причинам, не связанным с процедурами или результатами исследования, в результате чего в анализе по протоколу (PP) осталось 84 участника (42 на группу). Все 90 участников были включены в анализ по назначению лечения (ITT). Исходные характеристики в целом были сопоставимы между группами, хотя в популяции ПП существовала разница в возрасте.
Через 12 недель участники, принимавшие Л. саликария экстракт потерял в среднем 0,58 кг жира, а те, кто получал плацебо, набрали 1,43 кг. Базовая скорректированная разница между группами составила -2,01 кг с аналогичными результатами в анализе ITT. Жир в организме уменьшился у 69% получателей экстракта по сравнению всего с 2,4% у получателей плацебо, в то время как средние изменения также были в пользу экстракта.
Хотя эти результаты предполагают краткосрочный эффект снижения жира, исследователи подчеркнули, что фактическое снижение в группе экстракта было скромным и что причины увеличения жировых отложений среди получателей плацебо оставались неясными.
Экстракт также показал благоприятное влияние на массу тела, ИМТ и процент жира в организме. Участники, получавшие добавку, потеряли в среднем 0,98 кг массы тела по сравнению с прибавкой в 0,79 кг в группе плацебо. ИМТ и процент жира в организме следовали аналогичной схеме со статистически значимыми различиями между группами, которые также были подтверждены анализом ITT. Однако изменения соотношения талии к бедрам и мышечной массы существенно не различались между группами.
Дальнейшие анализы чувствительности подтвердили результаты массы тела: различия между группами варьировались от -1,03 до -1,84 кг в зависимости от того, как обрабатывались недостающие данные. Результаты по мышечной массе были менее последовательными: один консервативный сценарий предполагал большую потерю мышечной массы среди получателей экстракта. Поэтому исследователи предупредили, что полученные результаты не установили, сохраняет ли добавка нежирную ткань.
Адипонектин повышается с растительным экстрактом
Среди маркеров крови уровень адипонектина, гормона, участвующего в регуляции обмена веществ, увеличился в группе экстракта, но снизился в группе плацебо. Эта разница оставалась статистически значимой после корректировки исходных уровней и анализа ITT. Однако большинство других метаболических и воспалительных маркеров, включая липиды крови, свободные жирные кислоты и высокочувствительный С-реактивный белок (hs-СРБ), не выявили существенных различий между группами.
Дополнительный анализ также показал снижение уровня лептина, гормона, участвующего в регуляции аппетита и энергии, у получателей экстракта. Поскольку исследователи не учитывали множественные сравнения, вторичные результаты, включая увеличение адипонектина, считались исследовательскими и не установили более широкие метаболические или противовоспалительные преимущества.
Изменения в пищевом рационе и физической активности были одинаковыми между группами, что позволяет предположить, что наблюдаемые различия в составе тела не объясняются измеренными изменениями в этом поведении. Тем не менее, исследователи признали, что данные о питании и активности, о которых сообщают сами участники, не могут исключать неизмеренные изменения образа жизни. Приверженность добавкам превысила 95% в обеих группах и была немного выше среди получателей экстрактов.
Экстракт в целом хорошо переносился в течение 12-недельного исследования. У шести участников обеих групп произошло семь легких нежелательных явлений, ни одно из которых не было расценено как связанное с исследуемыми продуктами.
Многообещающие данные о телесном жире нуждаются в долгосрочном подтверждении
Л. саликария Экстракт был связан с умеренным снижением массы жира в организме по сравнению с плацебо у взрослых с ИМТ 23–30 кг/м² в течение 12 недель, наряду с экспериментальным улучшением массы тела, ИМТ, процента жира в организме и уровня адипонектина.
О серьезных нежелательных явлениях не сообщалось, хотя небольшая выборка и короткая продолжительность ограничивают выводы о долгосрочной безопасности. Исследование также было ограничено относительно небольшим размером выборки, короткой продолжительностью и одноцентровым дизайном. Исследователи также признали неопределенность относительно неожиданного увеличения количества жира в организме в группе плацебо и того, сохранится ли наблюдаемое снижение жира в течение 12 недель.
Для подтверждения этих результатов, определения оптимальной дозировки и оценки долгосрочной безопасности необходимы более крупные многоцентровые исследования с более длительным периодом наблюдения. Будущие исследования также должны изучить механизмы, лежащие в основе наблюдаемых эффектов, и оценить более широкую применимость этих результатов.
Ссылка на журнал:
-
Шин, Б.Дж. и др. (2026). Эффективность и безопасность Бутылка ивы Экстракт о снижении жировых отложений у взрослых с ИМТ 23–30 кг/м2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Питательные вещества. 18(20), 3342. ДОИ: